藥友制藥自主研發(fā)的ANDA產(chǎn)品恩替卡韋片（0.5mg、1mg），于2019年11月4日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。標(biāo)志著藥友制藥國(guó)際制劑市場(chǎng)的開(kāi)拓能力持續(xù)提升，產(chǎn)品研發(fā)體系與質(zhì)量體系又一次獲得國(guó)際認(rèn)可。

恩替卡韋片適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，是目前慢性乙肝患者一線抗病毒用藥。

據(jù)悉，藥友制藥恩替卡韋片已在國(guó)內(nèi)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)并獲批上市，為國(guó)內(nèi)同類制劑中前三家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。