藥友制藥自主研發(fā)的ANDA產(chǎn)品恩替卡韋片（0.5mg、1mg），于2019年11月4日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。標志著藥友制藥國際制劑市場的開拓能力持續(xù)提升，產(chǎn)品研發(fā)體系與質(zhì)量體系又一次獲得國際認可。

恩替卡韋片適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療，是目前慢性乙肝患者一線抗病毒用藥。

據(jù)悉，藥友制藥恩替卡韋片已在國內(nèi)通過仿制藥一致性評價并獲批上市，為國內(nèi)同類制劑中前三家通過仿制藥一致性評價的品種。