公司順利通過新版GMP認(rèn)證
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月18日
至20日，公司片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型順利通過了新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，成為全國為數(shù)不多通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
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會議現(xiàn)場
據(jù)悉，與98版
GMP
相比，新版GMP對企業(yè)的軟、硬件提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高了對企業(yè)質(zhì)量軟件方面的要求，進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施。并引入了質(zhì)量風(fēng)險管理等全新概念，真正實現(xiàn)了與國際先進(jìn)質(zhì)量管理水平的接軌。
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??檢查組一行對公司2010版GMP實施情況進(jìn)行全面、深入檢查
藥友此次通過新版GMP認(rèn)證，再一次證明公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平已達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平，為公司下一步通過更高標(biāo)準(zhǔn)的美國FDA制劑認(rèn)證，積累了寶貴經(jīng)驗。
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